비소세포 폐암 치료제 - BMS-986213 (니볼루맙과 렐라티리맙)

 

비소세포 폐암 대상 항암제 - BMS-986213 (니볼루맙 + 렐라티리맙)

약물 및 연구 배경
비소세포 폐암(NSQ, Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer)은 폐암 중 가장 일반적인 유형으로, 제4기 또는 재발성 비소세포 폐암을 대상으로 한 치료 연구가 활발히 진행되고 있습니다. 이번 연구에서는 BMS-986213, 즉 니볼루맙(Nivolumab)과 렐라티리맙(Relatlimab)의 병용 요법이 사용되었습니다.

비소세포 폐암: 폐암의 종류 중 하나로, 편평세포암이 아닌 비소세포형 폐암을 의미합니다.
니볼루맙: PD-1을 차단하여 면역세포가 암세포를 공격할 수 있게 돕는 면역항암제입니다.
렐라티리맙: LAG-3를 차단하여 면역세포의 활성을 높이는 항암제로, 니볼루맙과 병용 시 더 큰 효과를 발휘합니다.

임상시험 개요
연구 대상은 PD-L1(Programmed Death-Ligand 1) 발현율이 1%에서 49% 사이인 비소세포 폐암(NSQ) 환자입니다. 이들에게 니볼루맙과 렐라티리맙 병용 투여 후 기존의 페브롤리주맙(Pembrolizumab) 화학요법 병용치료와 비교하여 효과와 안전성을 평가하는 제3상 임상시험이 진행되었습니다. 이번 시험은 무작위 배정(Randomization)과 라벨 공개(Open-label) 방식으로 진행되었습니다.

PD-L1: 암세포 표면에 발현되는 단백질로, 면역항암제 효과를 예측할 수 있는 바이오마커로 사용됩니다.
페브롤리주맙: 면역항암제의 한 종류로, PD-1을 차단하여 암세포에 대한 면역반응을 강화합니다.
무작위 배정: 연구 공정성을 위해 환자들이 실험군과 대조군에 임의로 배정되는 방식입니다.
라벨 공개: 환자와 연구자가 시험약을 공개한 상태에서 연구를 진행하는 방식으로, 연구의 투명성을 높입니다.

임상시험 정보 요약

• 진행상황 승인 완료
• 의뢰자 한국 BMS 제약
• 제품명 BMS-986213 (니볼루맙 + 렐라티리맙)
• 임상시험 단계 제3상
• 개발지역 국외 개발
• 승인일 2024-11-08

참여 의료기관

다음의 병원들이 이번 임상시험에 참여하여 최신 항암 치료를 제공하고 있습니다.

• 충북대학교병원
• 길병원
• 삼성서울병원
• 국립암센터
• 재단법인 아산 사회복지재단 서울아산병원
• 연세대학교 의과대학 세브란스병원
• 이화여자대학교 의과대학부속 서울병원

주요 내용 요약

목적: 비소세포 폐암(NSQ) 환자들에게 BMS-986213의 효과와 안전성을 평가하여, 기존 치료인 페브롤리주맙 화학요법 병용치료와 비교해 생존율과 무진행 생존기간을 연장할 수 있는지를 확인하는 데 목적이 있습니다.

방법: 무작위 배정(randomized), 라벨 공개(open-label), 다기관(multi-center) 방식으로 진행되었습니다.

평가 항목: 주된 평가 항목으로는 치료의 유효성(efficacy)과 안전성(safety)을 설정했습니다.

유효성: 약물이 실제로 질병을 개선하거나 병의 진행을 늦추는 정도를 평가하는 항목입니다.
안전성: 약물 사용 시 발생할 수 있는 부작용이나 위험성을 평가하는 항목입니다.

BMS-986213 (니볼루맙 + 렐라티리맙) 병용 요법은 비소세포 폐암 환자들을 위한 혁신적인 치료 옵션입니다. 국내 다수의 주요 의료기관이 참여하여 안전하고 효과적인 치료법을 연구하고 있습니다.

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