HER2 양성 유방암 환자 대상 ZW25(Zanidatamab) 임상시험 정보

 

항암제 트라스투주맙 데룩스테칸 (Trastuzumab Deruxtecan)을 투여한 후에도 종양이 진행된 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로, 효능과 안전성을 평가하는 임상시험입니다.

현재 임상시험은 다양한 국내 의료기관에서 제3상 임상시험으로 진행 중입니다. 이번 시험은 환자의 무작위 배정(randomization), 공개 진행(open-label) 형태로 시행되며, 주요 평가 항목에는 안전성, 유효성, 무진행 생존기간 (progression-free survival)이 포함됩니다.

 

임상시험 정보 요약

• 진행상황 승인 완료
• 의뢰자 피피디 (PPD), 디벨롭먼트 피티에이엘 티디
• 제품명 ZW25 (Zanidatamab, JZP598)
• 임상시험 단계 제3상
• 개발지역 국외개발
• 승인일 2024-10-17

 

참여 의료기관

다음의 병원들이 이번 임상시험에 참여하고 있으며, 다양한 의료진들이 환자들을 대상으로 약물의 효과와 안전성을 평가하고 있습니다.

• 연세대학교의과대학
• 강남세브란스병원
• 길병원
• 순천향대학교부속천안병원
• 안암병원
• 서울대학교병원
• 가톨릭대학교 서울성모병원
• 연세대학교의과대학 세브란스병원
• 삼성서울병원

주요 내용 요약

목적 트라스투주맙 데룩스테칸(Trastuzumab Deruxtecan)을 투여한 후 진행된 HER2 양성 유방암 환자를 대상으로 ZW25의 치료 효과를 평가하기 위함입니다.

 

방법 무작위 배정(randomized), 다기관(multi-center), 대조 임상시험(controlled clinical trial) 방식으로 진행됩니다.

평가 항목 무진행 생존기간(progression-free survival), 안전성(safety), 유효성(efficacy)

 

ZW25는 HER2 양성 유방암 환자들에게 높은 유효성과 안전성을 기대하며 진행되고 있는 항암제입니다. 이 임상시험은 여러 의료기관에서 다기관 연구로 진행되며, 국내외에서 큰 관심을 받고 있습니다.

 

 

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