삼중음성 유방암 대상 - MK-2870 임상시험

 

이번 임상시험은 신보조 요법(Neoadjuvant Therapy)을 받은 후에도 병리학적 완전반응(pCR, Pathological Complete Response)을 달성하지 못한 삼중음성 유방암(TNBC, Triple Negative Breast Cancer) 환자를 대상으로 진행됩니다.

이 연구는 MK-2870과 펨브롤리주맙(Pembrolizumab, MK-3475)의 병합요법을 통해 보조요법의 유효성과 안전성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 임상시험은 의사가 선택한 치료법인 TPC(Treatment of Physician’s Choice)와 비교하는 방식으로 진행되며, 제3상, 무작위 배정, 라벨 공개 임상시험입니다.

 

 

신보조 요법(Neoadjuvant Therapy): 수술 전에 암 크기를 줄이기 위해 시행하는 치료

병리학적 완전반응(pCR): 치료 후 암세포가 검출되지 않음을 의미하는 반응 상태

삼중음성 유방암(TNBC): 에스트로겐 수용체, 프로게스테론 수용체, HER2 수용체 모두 음성인 유방암 유형으로, 치료가 어려운 특징이 있음

펨브롤리주맙(Pembrolizumab): 면역관문억제제로, 면역세포의 활성을 통해 암세포를 공격하는 약물

TPC(Treatment of Physician’s Choice): 의사가 환자 상태에 따라 선택하는 최적의 치료법

임상시험 정보 요약

• 진행상황 승인 완료
• 의뢰자 한국엠에스디(주)
• 제품명 MK-2870
• 임상시험 단계 제3상
• 개발지역 국외개발
• 승인일 2024-04-29

참여 의료기관

다음의 병원들이 이번 임상시험에 참여하여 환자들에게 최신 치료법을 제공하고 있습니다.

• 연세대학교의과대학 세브란스병원
• 삼성서울병원
• 서울대학교병원
• 재단법인 아산사회복지재단 서울아산병원
• 연세대학교 의과대학 강남세브란스병원

주요 내용 요약

목적: 병리학적 완전반응을 달성하지 못한 삼중음성 유방암 환자를 대상으로, MK-2870과 펨브롤리주맙 병합요법의 효과와 안전성을 평가합니다.

방법: 무작위 배정(randomized), 공개(open-label), 다기관(multi-center) 방식으로 진행됩니다.

평가 항목: 유효성(efficacy) 및 안전성(safety)

 

MK-2870과 펨브롤리주맙 병합요법은 삼중음성 유방암 환자들에게 새로운 치료 가능성을 제공하는 임상연구입니다. 다양한 의료기관의 참여로 보다 안전하고 효과적인 치료법이 개발되길 기대하고 있습니다.

 

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