BRCA 변이 및 호르몬 수용체 양성 유방암 대상 사루파립(AZD5305) 임상시험 정보

 

이 임상시험은 BRCA1, BRCA2 또는 PALB2 돌연변이가 있으며 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 환자를 대상으로 진행됩니다. 이 시험은 이전에 치료를 받은 적이 없는 환자를 위한 1차 치료로 시행됩니다.

환자들은 CDK4/6 억제제와 내분비 요법 또는 사루파립(AZD5305) + 카미제스트란트(AZD9833) 병용 요법을 받게 됩니다. 이번 임상시험은 3상이며, 무작위 배정, 공개 방식으로 진행됩니다.

 

임상시험 정보 요약

• 진행상황 승인 완료
• 의뢰자 한국 아스트라제네카(주)
• 제품명 사루파립(AZD5305), 카미제스트란트(AZD9833)
• 임상시험 단계 제3상
• 개발지역 국외개발
• 승인일 2024-07-31

참여 의료기관

다음의 병원들이 이번 임상시험에 참여하여 환자들에게 최신 치료법을 제공하고 있습니다.

• 칠곡경북대학교병원
• 재단법인아산사회복지재단 서울아산병원
• 연세대학교의과대학 세브란스병원
• 삼성서울병원
• 서울대학교병원
• 중앙대학교병원
• 고려대학교 안암병원
• 분당서울대학교병원

주요 내용 요약

목적 BRCA1, BRCA2, PALB2 돌연변이와 호르몬 수용체 양성, HER2 음성 유방암 환자들을 대상으로, 사루파립(AZD5305)과 카미제스트란트(AZD9833)의 병용 효과를 평가하기 위함입니다.

방법 무작위 배정(randomized), 공개(open-label), 다기관(multi-center) 방식으로 진행됩니다.

평가 항목 치료의 유효성(efficacy)과 안전성(safety)을 주요 항목으로 평가합니다.

 

사루파립(AZD5305)과 카미제스트란트(AZD9833) 병용 요법은 BRCA 돌연변이와 호르몬 수용체 양성 유방암 환자들을 대상으로 한 새로운 치료법입니다. 국내 여러 의료기관에서 참여하여 안전하고 효과적인 치료법을 연구하고 있습니다.

 

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