이번 임상시험은 아비라테론(Abiraterone)과 아세테이트(Acetate)로 치료받은 경험이 있는 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC, metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer) 환자를 대상으로 합니다. 본 연구는 엔잘루타마이드(Enzalutamide)와 PF-06821497(베타 베토스타트, Bempegaldesleukin) 병용요법과 도세탁셀(Docetaxel)의 효과를 비교하는 임상 3상, 무작위 배정, 공개 라벨 임상시험으로 진행됩니다.
아비라테론(Abiraterone): 전립선암 치료제로, 안드로겐 생성을 억제하여 암세포의 성장을 막습니다.
거세 저항성 전립선암(Castration-Resistant Prostate Cancer): 호르몬 요법에 반응하지 않는 전립선암으로, 종종 전이성과 관련이 있습니다.
엔잘루타마이드(Enzalutamide): 전립선암 세포의 안드로겐 수용체에 결합하여 암세포의 성장을 억제하는 약물입니다.
도세탁셀(Docetaxel): 항암제로, 암세포의 분열을 억제하고 세포 사멸을 유도합니다.
임상시험 정보 요약
- 진행상황 승인 완료
- 의뢰자 한국화이자제약(주)
- 제품명 PF-06821497 (베메펙스타타이드)
- 임상시험 단계 제3상
- 개발지역 국외 개발
- 승인일 2024-09-30
참여 의료기관
다음의 병원들이 이번 임상시험에 참여하여 환자들에게 최신 치료법을 제공하고 있습니다.
- 화순전남대학교병원
- 재단법인 아산 사회복지재단 서울아산병원
- 삼성서울병원
- 연세대학교의과대학 세브란스병원
- 서울대학교병원
- 이화여자대학교 의과대학부속 서울병원
- 국립암센터
- 칠곡경북대학교병원
주요 내용 요약
목적: 전이성 거세 저항성 전립선암 환자들에게 PF-06821497 병용요법과 도세탁셀의 치료 효과를 비교하여, 생존율과 무진행 생존기간을 연장할 수 있는지 확인하는 것을 목적으로 합니다.
방법: 무작위 배정(randomized), 공개(open-label), 다기관(multi-center) 방식으로 진행됩니다.
평가 항목: 치료의 유효성(efficacy)과 안전성(safety)을 주요 항목으로 평가합니다.
PF-06821497 병용 요법은 전이성 거세 저항성 전립선암 환자들을 위한 혁신적인 치료 옵션입니다. 국내 여러 의료기관에서 안전하고 효과적인 치료법을 연구하고 있습니다.
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